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包衣机包衣时常见问题及其解决方案

文章来源:admin 更新时间:2016年03月31日

一、片芯含水量合格,但经包衣后成品含水量不合格,造成原因主要是操作方法问题。首先是包衣操作时薄膜液喷枪流量过大,薄膜液来不及干燥所造成。在薄膜包衣过程中,流量、温度、风量三者关系密切,三者配合不好,容易发生各种质量问题,成品含水量不合格就是其中一种。如果流量、温度、风量三者调节好,喷雾速度与干燥速度相对平衡,成品含水量不但能保持与原片芯一样不变,而且还有所降低,因此,若出现水分超标,解决方法是调整流量、温度与风量,使喷枪喷出的薄膜液,用合适的温度、风量及时干燥,成品含水量就不至于上升。其次是薄膜液中作为溶剂的乙醇浓度,过低的乙醇浓度不容易干燥,当薄膜液中的水分超过一定温度、风量的干燥能力时,多余的水分就停留在片芯中,随着包衣时间的增加水分同时增加,导致成品含水量不合格。因此,可适当提高薄膜液的乙醇浓度,降低薄膜液中水分含水量,在乙醇挥发干燥的同时又可带走水分。

二、片芯崩解时限合格,但经包薄膜衣后,成品崩解时限超出规定。出现这种情况,首先应观察崩解全过程,确定超标的原因是薄膜衣还是片芯。根据所造成的原因,一般解决方法如下:1、片芯崩解时限本身在规定的边缘,一经包衣即造成崩解不合格。应从片芯着手,调整片芯辅料与制粒工艺,使片芯有合适的、为薄膜崩解留有一定余地的崩解时限。薄膜衣崩解时限约为5分钟左右。2、薄膜衣料配方不合理,使薄膜衣的崩解时限太长,影响包衣成品崩解。薄膜衣崩解时限一般应控制在5分钟以内。最长不得超过8分钟,若超过8分钟说明该薄膜衣配方中成膜剂用量过量,应调整;如因特殊需要不能减少成膜剂用量时,可适当增加崩解剂。如羧甲基淀粉钠、交链羧甲基淀粉钠、PVP等均可起到很好的崩解效果;着色剂中的钛白粉也具有崩解剂作用,在不影响色泽的情况下可适当增加用量。3、包衣工艺操作不当.且较易发生在全浸膏片或含浸膏较多的半浸膏片包衣过程中,一般是由于操作时温度过高或有一段持续高温.其温度超过片芯的软化点温度,使片芯内的浸膏受热软化结块,冷却后将片芯中的毛细管作用破坏,使水分无法进入造成朋解不合格。可降低温度、严格控制片芯的软化点,并应注意压片时压力不宜过高,一般都有可能得到解决。

三、在薄膜包衣过程中,由于操作不当或薄膜液配方不合理,在片剂的边缘露出底色,称为露边;在片剂的中央露出底色称为露底。产生露边、露底的主要原因是在薄膜包衣过程中,由于对片芯的吸湿率没有充分了解,在喷薄膜液时流量过大,干燥速度一时跟不上就造成露边;若露边情况很明显、甚至严重时就会出现露底。如能及时发现,降低流量或提高干燥速度即可解决。但流量过小,干燥速度过快也会产生露边,这种露边不明显而是隐约出现,同时伴随出现隐约露底,包衣锅内可见粉尘飞扬严重、片的表面有残余粉末。如不及时发现,露底情况将随着时间延长.会更加严重,如能及时发现,则只需增加流量或减低干燥速度即可避免。 若在纠正了上述操作方法后,仍出现露边或露底现象。证明产生原因不是操作问题,而是薄膜液的配方问题。如薄膜液的配方中成膜剂用量太少,造成黏度不够;或润滑剂过量,造成黏度降低。这时必须增加成膜剂用量或更换复合腹材料品种,必要时也可降低润滑剂用量来解决。

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